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看看红斑狼疮的新药物研发

2018-10-12 00:46| 发布者: 王陈美| 查看: 141| 评论: 1

简介:  SLE治疗领域的药物开发极具有挑战性,失败率很高,而目前进入三期的药物也较少。下面对全球进入临床三期及国内企业研发的药物进行简单介绍:  1、Anifrolumab(MEDI546,MDX-1333,MEDI-546)  Anifrolumab由M ...
  SLE治疗领域的药物开发极具有挑战性,失败率很高,而目前进入三期的药物也较少。下面对全球进入临床三期及国内企业研发的药物进行简单介绍:


1Anifrolumab(MEDI546,MDX-1333,MEDI-546)

    Anifrolumab由Medlmmune(阿斯利康的子公司)研发,是一种靶向1型干扰素受体的单克隆抗体,目前在国外处于临床三期研究阶段,用于治疗中度至重度、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮。根据Anifrolumab完成的2期试验结果,300mg剂量的Anifrolumab经169天治疗后在34.4%的人中产生响应,而治疗一年后,这种治疗响应上升到逾50%。2017年11月,CFDA批准其开展临床试验。

看看红斑狼疮的新药物研发63 作者: 来源:

2ArteetherAmineMaleate(马来酸蒿乙醚胺、SM934)

    马来酸蒿乙醚胺由中科院上海药物研究所研发,用于治疗系统性红斑狼疮,该药品于2015年获得中国化药1.1类临床批件,目前正在开展临床一期试验。

  SM934在成药性方面具有传统青蒿素衍生物不具备的特点和优势:水溶性高、口服吸收好,作为口服制剂给药方便、毒性低。根据文献对SM934治疗系统性红斑狼疮作用机制的报道。SM934在体内和体外实验中对T细胞介导免疫反应均表现出显著抑制活性。SM934的免疫抑制活性可能与其抑制T细胞、诱导活化的T细胞凋亡、促进调节性T细胞分化有关。

看看红斑狼疮的新药物研发55 作者: 来源:

3双氢青蒿素

    双氢青蒿素(DQHS)新增SLE适应症的临床申请由中国中医科学院中药研究所于2016年1月正式提出,2016年3月已经获得了药监局临床批准,目前由昆药集团开展临床二期试验。根据文献对DQHS治疗SLE作用机制的报道,其能明显改善BXSB小鼠LN的病理状态。另外,DQHS通过抑制B淋巴细胞增殖,促进CD4T细胞和CD8T细胞的增殖,尤其是CD8T细胞增殖明显,减少B细胞分泌自身抗体,从而达到治疗红斑狼疮的作用。

看看红斑狼疮的新药物研发6 作者: 来源:

4重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液(UBP-1213)

    UBP-1213是一种人源化单克隆抗体,靶向于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)抑制剂,用于治疗系统性红斑狼疮。该药最初由武汉华鑫康源生物医药开发,之后上海众合医药(被上海君实生物医药并购)获得了该药,目前由上海君实生物医药进行研发。UBP-1213由苏州众合医药(上海众合医药的子公司)于2005年10月向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请(重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液,治疗用生物制品1类新药),并于2016年11月获得化药1.1类临床批件。

看看红斑狼疮的新药物研发64 作者: 来源:

5AC0058TA

    AC0058TA由艾森生物研发,用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎的鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。该化合物2016年2月向国家食品药品监督管理总局提交临床试验申请(AC0058TA胶囊、AC0058TA,化药1.1类),并于12月获得临床批件。同时,AC0058TA还获得了美国FDA的批准,目前正在开展1期临床试验(2016年7月登记)。

看看红斑狼疮的新药物研发13 作者: 来源:


  
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  • 引用 Stevlady 2019-10-21 13:09
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