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系统性红斑狼疮新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果

2018-11-11 10:47| 发布者: 朱超| 查看: 3668| 评论: 140

简介:狼疮治愈新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果方法发现结语 Ustekinumab(优特克单抗)是一种靶向白介素(IL)-12和IL-23的单克隆抗体、已被批准用于治疗斑块型银屑病、银屑病性关节炎和克罗恩病、IL-12和IL-23与 ...


1狼疮治愈新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果

    Ustekinumab(优特克单抗)是一种靶向白介素(IL)-12和IL-23的单克隆抗体、已被批准用于治疗斑块型银屑病、银屑病性关节炎和克罗恩病、IL-12和IL-23与系统性红斑狼疮相关、优特克单抗是否可用于治疗系统性红斑狼疮呢、现研究人员对优特克单抗治疗中重度活动期的系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性进行评估。

系统性红斑狼疮新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果70 作者: 来源:

2方法

    这是一项多中心的、双盲的随机对照的2期试验,在阿根廷、澳大利亚、德国、匈牙利、墨西哥、波兰、西班牙、台湾和美国的44个私人诊所和学术中心完成、招募血清阳性的活动期系统性红斑狼疮患者(18-75岁,体重至少35kg,第一次研究用药距确诊至少满3个月)。受试患者被随机(按2:3)分至优特克单抗组或安慰剂组,并根据皮肤活检、狼疮性肾炎、既往治疗和疾病活动指数2000评分综合因素、部位、区域和种族分层、实验组患者接受静滴优特克单抗(35-55kg260mg、55-85kg390mg、>85kg520mg)+皮下注射优特克单抗(90mg),每8周一次、对照组予以相同剂量的安慰剂;此外两组均予以标准疗法。主要结点:24周时达到SLEDAI-2K反应指数-4(SRI-4)反应的患者比例。

系统性红斑狼疮新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果98 作者: 来源:

3发现

    在2015年10月6日至2016年11月30日期间,筛查了166位患者,其中102位被随机分至优特克单抗组(60位)或安慰剂组(42位)、在第24周ustekinumab组60例患者中37例(62%)和安慰剂组42例患者中14例(33%)达到SRI-4反应(百分比差异28%[95%CI10-47],p=0·006)。在第0周和第24周之间,ustekinumab组中60名患者中的47名(78%)和安慰剂组中42名患者中的28名(67%)具有至少一种不良事件。感染是优特克单抗组中的不良事件(27[45%]的最常见的类型VS安慰剂组21[50%])、在0-24周之间没有发生死亡或治疗后出现的机会性感染、带状疱疹、肺结核或恶性肿瘤、在治疗活动性系统性红斑狼疮时将ustekinumab添加到标准治疗中导致在临床和实验室参数方面比安慰剂具有更好的效力、并且具有与其他疾病中的ustekinumab治疗一致的安全性特征、该研究的结果支持ustekinumab作为系统性红斑狼疮的新型治疗的进一步发展。

系统性红斑狼疮新希望—优特克单抗可以提高SLE治疗效果28 作者: 来源:

4结语

    狼疮临床表现变化多端、异质性极高、因此临床中也更强调基于循证医学的个体化治疗、狼疮的治疗并没有一成不变普遍适用的治疗方案、对于大部分狼疮患者依照指南推荐进行治疗即可取得较好的治疗效果其关键点是早诊断、早治疗、临床中也有部分患者依照常规方案并不能获得较好的治疗应答、这种情况并不少见、比如尿蛋白反复或者长期治疗病情未能缓解或者育龄期女性长期治疗未能达到备孕条件等等、对这部分患者其治疗极具艺术性非常考验医生的治疗技巧、应充分的认识每个药物的优点和潜在的不良反应、针对患者的特殊临床情况以及个体化需求采取联合治疗策略、其中大部分通过调整可以达到较好的治疗预期。


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